Air’Protec®

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AIR’protec® est un dispositif médical de classe 1 de fabrication française développé par TANIT Evolution en partenariat avec le CHU de Grenoble, le SAMU38 et l’université Grenoble-Alpes. Ce projet a bénéficié du soutien de la société Ouvry et de l’Agence Innovation Défense (AID).

Son objectif est d’isoler la sphère orl des patients contaminés ou suspectés de l’être par la covid-19 ou par toutes autres infections transmissibles par voie respiratoire (transmission air ou gouttelettes) lors de l’administration de traitement et/ou transport.

La bulle d’isolement mobile (BIM) englobe la tête du patient en se fixant autour des épaules aisselles puis autour du thorax du patient. Elle est indépendante de l’environnement du patient (brancard, matelas coquille ou lit). Elle n’est volontairement pas étanche, et peut s’enlever immédiatement si nécessaire.

Le système d’aspiration mobile (SAM) (ou vide centralisé mural suivant la disposition), vient aspirer le flux d’air contaminé que le patient expire et  renouveler l’air à l’intérieur de la bulle. Le système connecté au filtre standard de respirateur de réanimation de type air-guard clear intersurgical®, garantit la décontamination de l’air en sortie pour une protection optimale des intervenants et de l’environnement durant l’utilisation du dispositif.

AIR’protec® garantit une sécurité optimale aux personnels prenant en charge des patients atteints ou suspectés d’infections respiratoires contagieuses par voies aériennes, telles que la covid-19, la tuberculose, l’infection invasive ou méningite à méningocoque, la grippe… et permet l’administration de traitements (oxygène, nébulisations, ventilation non invasive ou invasive) ou le transport en milieu clos (ambulances, évacuations maritimes, aéroportées, brancardage et ascenseurs…).

Modèle déposé Européen.

Avantages :
AIR’Protec offre une sérénité aux personnels prenant en charge des patients atteints ou suspectés d’infections respiratoires contagieuses par voie aérienne ou gouttelettes, telles que la COVID-19, la tuberculose, l’infection invasive ou méningite à méningocoque, la grippe… et permet l’administration de traitement (oxygène, nébulisations, ventilation non invasive ou invasive) ou le transport en milieu clos (ambulances, évacuations maritimes, aéroportées, brancardage et ascenseurs.).

AIR’Protec est :
-De fabrication Française, répondant aux normes Europpéennes en vigueur.
-Le seul système garantissant la prise en charge du patient sans rupture d’isolement du lieu de prise en charge jusqu’à sa destination finale.
-Simple d’utilisation
-Réutilisable rapidement grâce à l’utilisation de filtre et tuyau à usage unique
-Portable, peu encombrant et facilement stockable par sa taille et son poids réduits (moins de 3 kg)
-Facile à transporter avec sa housse de transport munie de divers points d’attaches
-Autonome (4h sur batterie) avec possibilité de charge continue durant le transport
-Utilisable en stationnaire sur réseau de vide hospitalier
-Sans maintenance particulière
-Peu sensible aux ruptures d’approvisionnement de matériel biomédical en cas de pandémie (utilisation de consommables standards).

Composition :

Le sytème AIR’Protec contient :

  • Une Bulle d’Isolement Mobile «BIM» constituée de :
    • – Une toile en PVC plastique transparente
    • – Deux arceaux semi-rigides
    • – Une sangle poignée d’ouverture rapide avec clips de fermeture
    • – Un filtre (Air-Guard Clear référence 1790000 Intersurgical©)
    • – Un tuyau monobrin standard de respirateur (5018000 Intersurgical©)
    • – Un raccord de connexion SAM
  • Le Système d’Aspiration Mobile «SAM» constitué de :
    • – Un boitier d’aspiration avec batterie intégrée
    • – Un chargeur et câbles d’alimentation 100-240V – 1.4A
    • – Une housse de transport en tissus enduit PVC, face avant PVC cristal, avec un compartiment pour le rangement du chargeur et câble d’alimentation, divers points d’accroche (anneaux, bandoulière, passants ceintures).

Normes CE :
-Règlement UE 2017/745 : Dispositifs médicaux
-Directive 2002/96/CE : Relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques
-Selon NF EN ISO13485:2016 : Système qualité
-NF EN 60601 / IEC 60601 : Sécurité de base des dispositifs médicaux + CEM Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
-NF EN 62366 : Ingénierie de l’aptitude à l’utilisation
-IEC 62133 : Exigences de sécurité pour les accumulateurs portables et systèmes au lithium

 

Fabrication Française
Garantie fabricant
SAV réactif avec prêt d’appareil en cas de problèmes

Ecologique et respectueux de l’environnement par diverses approches :
-Impression des pièces principales = pas de production de matières polluantes
-Conçus à partir de matériaux recyclés et recyclables (ABS, PETG, PP)
-Production et assemblage local, réduction de l’empreinte Carbonne
-Mise en place de filière de recyclage des composants électroniques et batteries

AIR’protec® a été développé par la société TANIT Evolution en partenariat avec le CHU de Grenoble, le SAMU38 et l’université Grenoble-Alpes. Ce projet a bénéficié du soutien de la société Ouvry et de l’Agence Innovation Défense (AID).

https://www.tanit-evolution.fr/airprotec

AIR’Protec s’est vu remettre le 2ème trophée de l’innovation 2021 du salon Secours Expo 2021 : article sur les Lauréats des Trophées de L’innovation

Télécharger le communiqué  de presse : Communique de presse Trophées Innovation_AIRPROTEC

Les premiers tests effectués démontrent une efficacité de réduction de 90% des gouttelettes et particules émises dans l’environnement proche du patient dans les pires conditions (réalisation d’aérosols thérapeutiques en nébulisation à l’intérieur de la bulle, et détection laser à 50 cm du patient à l’extérieur). Une étude clinique est à venir.
Sources : UGA, Dr VIGLINO D.

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